Pfizer et la FDA perdent leur tentative de retarder davantage la publication des données sur la sécurité du vaccin COVID

La semaine dernière, un juge fédéral a rejeté la demande de la Food and Drug Administration et de Pfizer visant à retarder la publication, ordonnée par le tribunal, de près de 400 000 pages de documents relatifs à l’approbation du vaccin COVID de Pfizer.

Un juge fédéral a rejeté mercredi la tentative de la Food and Drug Administration (FDA), avec le soutien de Pfizer, de retarder la publication ordonnée par le tribunal de près de 400 000 pages de documents relatifs à l’approbation du vaccin COVID de Pfizer.

Dans une ordonnance rendue le 2 février, le juge fédéral Mark Pittman, du tribunal fédéral du district nord du Texas, a déclaré que la FDA devait publier des versions expurgées des documents en question selon le calendrier de divulgation suivant :

• 10 000 pages par document, à remettre au plus tard le 1er mars et le 1er avril 2022.
• 80 000 pages chacune, à produire au plus tard le 2 mai, le 1er juin et le 1er juillet 2022.
• 70 000 pages à produire le ou avant le 1er août 2022.
• 55 000 pages par mois, au plus tard le premier jour ouvrable de chaque mois suivant, jusqu’à ce que la communication des documents soit terminée.

L’ordonnance donne à la FDA la possibilité de “stocker” les pages excédentaires dans le cadre de ce calendrier de publication, ce qui signifie que si l’agence dépasse son quota mensuel au cours d’un mois donné, elle peut appliquer ces pages supplémentaires à un mois ultérieur.

La décision de la semaine dernière est le développement le plus récent d’une affaire judiciaire en cours qui a commencé par une demande de Freedom of Information Act (FOIA) déposée en août 2021 par Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT), un groupe de médecins et de professionnels de la santé publique.

En septembre 2021, le PHMPT, un groupe de plus de 30 professionnels de la médecine et de la santé publique ainsi que des scientifiques d’institutions telles que Harvard, Yale et UCLA, a intenté un procès contre la FDA après que l’agence ait rejeté sa demande initiale de liberté d’information.

Dans cette demande, la PHMPT demandait à la FDA de publier “toutes les données et informations relatives au vaccin Pfizer”, y compris les données sur la sécurité et l’efficacité, les rapports sur les effets indésirables et la liste des ingrédients actifs et inactifs.

La FDA a fait valoir qu’elle n’avait pas suffisamment de personnel pour traiter la rédaction et la divulgation de centaines de milliers de pages de documents, affirmant qu’elle ne pouvait traiter que 500 pages par mois.

Cela aurait signifié que la cachette de documents ne serait pas entièrement divulguée avant environ 75 ans.

Dans son ordonnance du 6 janvier, M. Pittmann a rejeté la demande de la FDA et a exigé que l’agence divulgue 12 000 pages de documents avant le 31 janvier et 55 000 pages supplémentaires par mois par la suite.

Pfizer a répondu à l’ordonnance du 6 janvier en déposant un mémorandum auprès du tribunal le 21 janvier, demandant à intervenir dans l’affaire dans le “but limité de garantir que les informations exemptées de divulgation en vertu de la loi sur la liberté d’information soient protégées de manière adéquate alors que la FDA se conforme à l’ordonnance du tribunal”.

Pfizer a affirmé soutenir la divulgation des documents, mais a demandé à intervenir dans l’affaire pour s’assurer que les informations légalement exemptées de divulgation ne seront pas “divulguées de manière inappropriée”.

Comme l’a rapporté The Defender, cette demande, si elle avait été acceptée, aurait également entraîné un nouveau retard dans la publication de la prochaine tranche de documents, jusqu’au 1er mai.

Les avocats de PHMPT, dans un mémoire soumis le 25 janvier, ont demandé à Pittman de rejeter la requête de Pfizer, ce qui a entraîné l’ordonnance de Pittman du 2 février.

Le premier lot de documents produit en novembre 2021, qui ne comptait que 500 pages, révélait que plus de 1 200 décès liés à la vaccination étaient survenus dans les 90 jours suivant la mise en circulation du vaccin COVID de Pfizer-BioNTech.

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