Un essai du vaccin Covid-19 est suspendu en raison d’une « maladie potentiellement inexpliquée »
L’un des principaux essais cliniques de vaccins contre les coronavirus a été mis en suspens pour étudier une « maladie potentiellement inexpliquée » chez l’un des participants, a annoncé la société mardi.
« Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours sur le vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a déclenché une pause de la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité », a déclaré AstraZeneca dans un communiqué.
« Il s’agit d’une mesure de routine qui doit être prise chaque fois qu’une maladie potentiellement inexpliquée est détectée dans l’un des essais, pendant que l’on enquête sur elle, en veillant à maintenir l’intégrité des essais. »
« Dans les grands essais, les maladies se produiront par hasard mais doivent faire l’objet d’un examen indépendant afin de vérifier cela avec soin », a déclaré la société. « Nous nous efforçons d’accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier des essais. »
Il est prévu de distribuer 300 millions de doses du vaccin d’Oxford dans le cadre d’un accord de 750 millions de dollars avec deux organisations caritatives soutenues par la Fondation Bill et Melinda Gates et l’OMS, entre autres.
Stat, qui a été le premier à signaler la pause dans l’essai, a indiqué que le participant qui a eu la « réaction indésirable grave présumée » se trouve au Royaume-Uni.
The Hill rapporte : AstraZeneca est l’une des trois sociétés qui ont des essais de phase trois de vaccins contre les coronavirus en cours aux États-Unis. Deux autres essais sont en cours pour des vaccins potentiels de Pfizer et de Moderna.
C’est la première fois que l’on sait que l’un de ces trois essais a été interrompu pour une enquête de sécurité.
Cette annonce illustre l’importance d’un processus de vaccination minutieux pour vérifier la sécurité et l’efficacité, et intervient le jour même où AstraZeneca, ainsi que huit autres sociétés pharmaceutiques, ont publié une rare déclaration commune dans laquelle ils s’engagent à suivre la science et à éviter la politique, alors que le président Trump émet l’idée d’une approbation préélectorale d’un vaccin.
« Nous aurons besoin de plus d’informations, mais cela est évidemment préoccupant », a tweeté Carlos del Rio, un expert en vaccins de l’université Emory.
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Sources : The Hill, BBC – Traduit par Anguille sous roche
