Des experts mettent en garde contre un « risque énorme » alors que Moderna lance des essais du vaccin COVID pour les femmes enceintes


Le fabricant de vaccins lance un essai clinique pour évaluer la sécurité de son vaccin chez les femmes enceintes, bien que 133 000 femmes enceintes aient déjà reçu un vaccin COVID avant les essais.

Moderna va commencer à étudier son vaccin COVID chez les femmes enceintes, selon une publication sur ClinicalTrials.gov. L’étude d’observation, qui devrait débuter le 22 juillet, portera sur environ 1 000 femmes de plus de 18 ans qui seront étudiées sur une période de 21 mois.

Les femmes ayant reçu un vaccin Moderna au cours des 28 jours précédant leur dernière période menstruelle, ou à tout moment pendant la grossesse, sont éligibles.

Le bref résumé de l’essai indique que l’objectif principal est “d’évaluer les résultats de la grossesse chez les femmes exposées au vaccin Moderna COVID-19 (mRNA-1273) pendant la grossesse”.

L’étude mesurera le nombre de participantes qui ont des enfants présentant des malformations congénitales majeures et mineures présumées, le nombre de participantes présentant des complications de la grossesse, le nombre de participantes présentant des issues de la grossesse et le nombre de participantes présentant des issues du nourrisson, rapporte Fox Business.

Actuellement, les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) affirment que les femmes enceintes peuvent recevoir le vaccin COVID. Mais les CDC reconnaissent également que les données disponibles sur la sécurité des vaccins COVID pour les femmes enceintes sont limitées.

Le site web des CDC indique :

“Il n’existe aucune preuve de risque pour le fœtus de la vaccination des personnes enceintes avec des vaccins non répliqués en général. Cependant, les risques potentiels des vaccins COVID-19 pour la personne enceinte et le fœtus sont inconnus, car ces vaccins n’ont pas été étudiés de manière approfondie chez les personnes enceintes.”

Selon le site web des CDC, au 29 juin, les données recueillies par les systèmes de surveillance de la sécurité des CDC et de la Food and Drug Administration (FDA) n’avaient pas identifié “de problèmes de sécurité pour les personnes enceintes vaccinées ou leurs bébés”, mais les agences ont souligné que les résultats étaient préliminaires.

Les experts recommandent la prudence

“Les femmes enceintes prennent ce qui pourrait être un risque énorme avec le vaccin COVID”, a déclaré Jennifer Margulis, Ph.D., auteur de “Your Baby, Your Way”.

Margulis a déclaré à The Defender dans un courriel :

“Nous n’avons aucune étude à long terme montrant que c’est sûr. Nous avons fait cette erreur avec le diéthylstilbestrol – un œstrogène synthétique que l’on pensait sans danger pendant la grossesse et dont on a découvert par la suite qu’il provoquait des cancers agressifs (et parfois mortels) dans les parties génitales de jeunes adolescentes dont les mères se l’étaient fait prescrire.”

Margulis estime qu’il est irresponsable, et même contraire à l’éthique, d’affirmer que nous savons que le vaccin Moderna est sans danger pour la grossesse.

Elle a déclaré :

“Il est impératif d’utiliser le principe de précaution lorsqu’il s’agit de cette technologie hautement expérimentale. La charge de la preuve doit incomber à l’intervention. Nous n’avons aucune preuve que ce vaccin est sûr. Mais de nombreuses preuves montrent qu’il est dangereux d’exposer les femmes enceintes et les bébés à naître à des médicaments et des interventions qui peuvent perturber l’immunité.”

Les données les plus récentes du Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) – l’un des systèmes de surveillance de la sécurité cogérés par la FDA et les CDC – ont reçu 2 678 rapports d’événements indésirables liés aux vaccins COVID chez les femmes enceintes, dont 994 rapports de fausse couche ou de naissance prématurée entre le 14 décembre 2020 et le 2 juillet 2021.

Les données évaluant la sécurité des vaccins COVID chez les femmes enceintes font défaut

Depuis que la FDA a accordé en décembre 2020 une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour les vaccins COVID, les CDC ont recommandé que les femmes enceintes se voient proposer le vaccin – malgré le fait que les femmes enceintes aient été exclues des essais cliniques préalables à l’autorisation, et malgré les données limitées sur la sécurité et l’efficacité des vaccins COVID pendant la grossesse.

En janvier, l’Organisation mondiale de la santé a déclaré que les femmes enceintes ne devaient pas recevoir le vaccin COVID. Une semaine plus tard, l’agence a modifié ses directives et a conseillé à tout le monde de se faire vacciner, y compris les femmes enceintes.

Selon une mise à jour du 1er mars du groupe d’experts sur la sécurité des vaccins des CDC concernant le vaccin COVID et la grossesse, la surveillance de la sécurité après autorisation et la recherche sont les principaux moyens par lesquels les CDC obtiennent des données sur la sécurité de la vaccination COVID pendant la grossesse.

En d’autres termes, le vaccin est administré aux femmes enceintes avant que des études ne déterminent si le vaccin est sûr pour cette population. Le site web des CDC indique que 133 466 femmes enceintes ont déjà reçu un vaccin COVID à la date du 12 juillet.

“Il semble absurde d’administrer le vaccin aux femmes enceintes avant d’effectuer un essai clinique ou des études appropriées sur des animaux”, a déclaré Lyn Redwood, RN, MSN et présidente émérite de Children’s Health Defense.

Redwood a ajouté :

“La nanoparticule lipidique du vaccin traverse-t-elle le placenta ? Si oui, quel est l’effet sur la progéniture en termes de morbidité ou de mortalité ? Ce sont des questions que nous devons poser. La grossesse était autrefois une période où nous devions protéger la mère et le bébé de tout danger potentiel, en particulier au cours du premier trimestre.”

En avril, les CDC ont commencé à recommander activement à toutes les femmes enceintes de se faire vacciner contre le COVID sur la base d’une étude rétrospective publiée dans le New England Journal of Medicine.

L’étude rétrospective, intitulée Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons, s’est appuyée sur plusieurs systèmes de surveillance des vaccins entre décembre 2020 et février pour évaluer la sécurité des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna chez plus de 35 000 femmes enceintes qui avaient choisi de se faire vacciner après l’approbation des vaccins pour une utilisation d’urgence.

Les auteurs de l’étude ont déclaré n’avoir constaté aucune augmentation des risques pendant la grossesse, ni de complications à la naissance ou de risques identifiables pour le fœtus chez les personnes ayant reçu le vaccin.

Peu après, les CDC ont mis à jour ses recommandations officielles selon lesquelles les femmes enceintes devraient recevoir le vaccin COVID, sur la base des données de l’étude compilées sur une période de deux mois.

La directrice des CDC, Rochelle Walensky, a souligné les résultats lors d’une réunion d’information le 23 avril, où elle a déclaré que les “CDC recommandent que les personnes enceintes reçoivent le vaccin COVID-19″.

Selon le Dr Brian Hooker, Ph.D., P.E., responsable scientifique en chef de Children’s Health Defense et professeur de biologie à l’université de Simpson, les résultats concernant la perte de grossesse étaient très faussés.

Hooker a déclaré à The Defender :

“La majorité du dénominateur a reçu son vaccin au cours du troisième trimestre, où les pertes de grossesse sont beaucoup moins nombreuses. La plupart des pertes de grossesse ont eu lieu au cours du premier trimestre et il n’existe pas de données sur les résultats des autres femmes qui ont reçu leur vaccin au cours du premier trimestre (c’est-à-dire si elles ont porté leur grossesse à terme), ni de données sur la relation temporelle entre la réception du vaccin et la fausse couche, ce qui est suspect.

Il n’y a pas non plus de données concernant l’incidence des troubles de la coagulation signalés ou tout type de maladie du sang pouvant survenir (par exemple, des taches ou des saignements pendant la grossesse), et un traitement très limité des résultats néonatals (pas de score APGAR, etc.) en raison de la durée très limitée de l’étude.

Il s’agit d’une propagande typique des CDC, et l’article est essentiellement dépourvu de sens en ce qui concerne les résultats de la grossesse. Afin d’évaluer correctement ces résultats, les grossesses doivent être suivies jusqu’à leur terme.”

Bien que l’essai clinique de Moderna doive commencer le 22 juillet, Pfizer et J&J mènent déjà des essais cliniques pour tester la sécurité et l’efficacité de leur vaccin chez les femmes enceintes.

Lire aussi : La FDA et les CDC affirment que la troisième injection de Covid n’est pas encore nécessaire alors que Pfizer demande l’autorisation d’administrer une injection de rappel


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