Dr. Anish Koka, cardiologue : Mise à jour sur la myocardite vaccinale en Thaïlande

Tout d’abord, quelques informations pour les nouveaux lecteurs. Les lecteurs réguliers peuvent sauter cette section et aller directement à la section sur l’étude de la Thaïlande.

Contexte :

Il est établi depuis longtemps que les vaccins à ARN messager provoquent des myocardites. La question controversée est maintenant de savoir quel est le taux réel de myocardite. Le graphique des CDC ci-dessous indique un taux maximal de myocardite (toutes les cases ombrées en orange correspondent à des taux de myocardite supérieurs à ceux attendus dans la population) chez les garçons de 16-17 ans de 75,9 / million (ou 1/13 157 ) après la dose 2 du vaccin COVID à ARN messager.

Malheureusement, en raison de la forte dépendance des États-Unis à l’égard de la déclaration passive, qui implique que les cliniciens et les patients déclarent volontairement les cas de myocardite, ce chiffre est probablement sous-estimé.

De multiples ensembles de données provenant du monde entier et de pays disposant de budgets bien inférieurs à ceux de nos CDC ont suggéré des taux plus élevés que ceux rapportés par les CDC. L’année dernière, Hoeg, Stevenson & Krug ont réalisé une étude exhaustive qui illustre bien cette différence.

Il est troublant de constater que plus on recherche soigneusement les myocardites après les vaccins, plus on en trouve. Hong Kong (Chua et al.) dispose d’un système de surveillance solide et a signalé des taux de myocardite de 1/2700 chez les garçons de 12 à 17 ans après la deuxième dose du vaccin Pfizer COVID. Étant donné que le vaccin Moderna contient 3 fois la dose de Pfizer, il n’est pas particulièrement surprenant que les pays ayant accès aux deux vaccins aient noté des taux de myocardite 3 à 4 fois plus élevés avec Moderna qu’avec Pfizer. (Étude française / Étude nordique). Ceci suggère que les taux maximaux de myocardite avec Moderna chez les jeunes hommes pourraient être d’environ 1326 par million contre les 76 par million actuellement rapportés par les CDC.

Les essais contrôlés randomisés étaient aveugles à cet effet indésirable particulier parce qu’il n’y avait pas assez de jeunes hommes dans l’essai, et personne ne recherchait spécifiquement cet effet secondaire particulier. Il existe potentiellement un certain nombre de cas d’enfants souffrant de douleurs thoraciques qui ne sont jamais portés à l’attention du système de soins de santé, et qui ne sont donc jamais recensés. Il y a aussi le problème des lésions myocardiques qui peuvent survenir sans symptômes manifestes et graves. Le jeune joueur de baseball qui a mal à l’épaule gauche pendant quelques jours et qui n’en tient pas compte. Plus inquiétant encore, étant donné les lésions cardiaques marquées démontrées dans certains cas de myocardite vaccinale qui se sont présentés à l’hôpital, il est tout à fait possible qu’il existe des cas graves de myocardite qui entraînent un décès en dehors de l’hôpital et qui ne sont jamais étiquetés comme myocardite.

Et ce ne sont pas seulement des cardiologues aléatoires qui s’en inquiètent. La FDA s’est suffisamment inquiétée de la myocardite pour approuver le vaccin Pfizer sous réserve de la réalisation d’un certain nombre d’essais spécifiquement conçus pour évaluer la fréquence réelle de la myocardite après l’administration de leur vaccin. (Ils sont censés rendre compte de leurs progrès dans quelques semaines). L’une des études était spécifiquement censée rechercher “l’incidence de la myocardite subclinique”.

Il existe un précédent récent à ce sujet. En réponse à la possibilité d’une menace de bioterrorisme par Saddam Hussein, 2 millions de membres des services américains ont reçu un vaccin antivariolique qui a entraîné un taux de myocardite clinique 7 fois supérieur au taux de base attendu. Une étude ultérieure a ensuite été réalisée pour évaluer le taux de myocardite clinique et subclinique en mesurant systématiquement un test sanguin très sensible indiquant la mort des cellules cardiaques (troponine cardiaque) après l’administration du vaccin antivariolique. Sur les ~1000 patients de cet essai, 4 ont développé une myocardite clinique, et 31 présentaient des élévations de troponine cardiaque supérieures au seuil de 99% pour un taux de troponine normal. Le taux de lésions cardiaques/myocardite subclinique était 200 fois supérieur au taux de myocardite de fond, un taux bien plus élevé que celui qui aurait été détecté sur la base des seuls symptômes cliniques.

L’étude thaïlandaise

Compte tenu des taux de myocardite signalés avec les vaccins à ARNm, des chercheurs thaïlandais ont publié une préimpression dans laquelle ils ont recruté des jeunes de 13 à 18 ans dans le cadre d’une étude complète visant à évaluer les lésions myocardiques en vérifiant systématiquement un électrocardiogramme, des troponines cardiaques et un échocardiogramme (une échographie cardiaque) au départ et après une deuxième dose du vaccin Pfizer.

C’est exactement le type d’étude que la FDA a déclaré vouloir que Pfizer réalise lorsqu’elle a annoncé l’approbation du vaccin Pfizer en août 2021. Étant donné que les taux les plus élevés de myocardite avec le vaccin Pfizer ont été jusqu’à présent de ~ 1/3000, et que le taux maximal de myocardite semble se situer dans la population de plus de 16 ans, une étude portant sur 300 jeunes de 13 à 18 ans en Thaïlande, où la plupart des enfants étaient âgés de moins de 15 ans, devrait être relativement bénigne.

Malheureusement, les résultats ne sont pas rassurants.

3/301 enfants inscrits dans l’étude ont développé une myocardite ou une péricardite. Un enfant de 16 ans a développé une myocardite clinique avec un pic de troponine cardiaque de 593, et 2 autres ont développé une péricardite. Tous trois ont été admis à l’hôpital. Bien que cela ne soit pas explicitement mentionné dans l’étude, l’enfant atteint de myocardite a probablement été suivi dans l’unité de soins intensifs avant de sortir de l’hôpital. Le seul enfant atteint de myocardite semble avoir subi une IRM cardiaque qui démontre une inflammation cardiaque aiguë avec une résolution après 5 mois de suivi. Le rehaussement du myocarde par l’administration de gadolinium, un marqueur de la formation de cicatrices, n’était pas présent sur l’examen de suivi à 5 mois.

Quatre enfants présentaient des marqueurs de lésions cardiaques supérieurs à la normale, même en l’absence de symptômes manifestes, et ont donc été diagnostiqués comme ayant une myocardite subclinique. (Le dosage de la troponine utilisé dans l’étude avait une valeur normale de <14.)

C’est une bonne nouvelle que l’évolution clinique de la série de vaccins dans ces cas n’ait pas été associée à une morbidité ou une mortalité grave à court terme. C’est également une bonne nouvelle que le seul enfant dont la troponine cardiaque était 40 fois supérieure à la normale ne présente pas de signes de formation de cicatrices significatives sur une IRM cardiaque effectuée 5 mois plus tard.

Mais ce n’est certainement pas une bonne nouvelle qu’une petite étude sur 301 patients d’adolescents/adolescents thaïlandais détecte autant de lésions cardiaques après une deuxième dose du vaccin Pfizer. (Rappelons qu’il a été démontré que le vaccin Moderna présente des taux de myocardite 3 à 4 fois supérieurs à ceux de Pfizer). Je peux vous assurer, ainsi qu’au contingent de médecins urgentistes sur twitter qui se vante d’une “myocardite légère”, qu’il n’y a pas de cardiologues qui veulent voir leur enfant avoir une troponine cardiaque qui est 2x normale ou 40x normale après l’administration d’un traitement. Que faire exactement avec un adolescent dont la troponine est 2x normale et qui est asymptomatique ? Étant donné le risque théorique d’arythmies cardiaques malignes, j’imagine que la plupart des cardiologues suivent les directives actuelles concernant la myocardite et déconseillent toute activité cardiaque intense pendant quelques mois. La mort cardiaque subite chez les jeunes athlètes est évidemment une complication redoutable qui est bien réelle et il est probable qu’une certaine proportion de ces morts cardiaques subites soit due à une myocardite subclinique.

Nous devons préciser que personne ne connaît actuellement la signification à long terme de la myocardite clinique ou subclinique qui est diagnostiquée ici, mais il ne fait aucun doute que dans une population adulte, l’élévation de la troponine cardiaque s’est avérée être un facteur de mauvais pronostic. La relation avec les populations pédiatriques n’est pas claire, mais je ne comprends pas vraiment pourquoi on voudrait faire cette expérience.

Il est important de noter que les conversations que j’entends aujourd’hui au sujet des élévations de troponine sont complètement à l’opposé de ce que les cardiologues ont normalement dit avant le lancement des vaccins COVID. Les seules fois où les cardiologues ont minimisé les élévations de troponine dans l’ère préCOVID, c’était autour de l’exécution de procédures cardiaques qui sont associées à ces élévations.

Dans ces cas, bien sûr, il y a quelque chose qui ne va pas chez un patient qui a besoin d’une intervention, et le plus que l’on puisse dire est que les avantages de l’intervention l’emportent sur les risques. Il est absolument stupéfiant de constater que le débat public est désormais orienté vers le rejet des lésions cardiaques chez les jeunes enfants en bonne santé comme étant “légères”.

La question du risque que le COVID pose pour le cœur est une question plus longue qui dépasse le cadre de cet article, et je recommande vivement aux lecteurs de lire mon aperçu plus approfondi de la question ici, mais indépendamment du risque que le COVID pose pour les enfants, l’administration d’une thérapie nécessite une compréhension des risques de la thérapie offerte. Les États-Unis ont fait un travail incroyablement médiocre pour définir ce risque pour la population depuis que la myocardite a été signalée pour la première fois comme un événement indésirable lié aux vaccins en avril 2021. L’étude thaïlandaise contribue à combler une partie de ce manque de données afin que les parents et leurs médecins soient mieux informés lorsqu’ils discutent des risques et des avantages des vaccins.

Anish Koka est cardiologue. Suivez-le sur twitter @anish_koka

Post-scriptum intéressant :

Il semble qu’au moins un pays (le Danemark) ait décidé de ne pas autoriser systématiquement les enfants de moins de 18 ans à se faire vacciner, à moins que cela ne soit approuvé par un médecin.

Je dois faire le post-scriptum obligatoire ici que j’ai supervisé l’administration de centaines de vaccins mrna à partir de mars 2021 dans ma clinique de cardiologie. Les données originales sur l’efficacité des vaccins provenaient de milliers de patients et, compte tenu de la dévastation subie par nombre de mes patients en 2020, j’ai estimé que les vaccins étaient la meilleure façon d’éviter la morbidité et la mortalité. Le processus d’obtention des vaccins auprès du département de la santé de la ville a été quelque peu ardu pendant 3 mois, et une fois les vaccins en main, il y avait des exigences de rapports quotidiens que j’ai consciencieusement remplis pendant les nombreux mois où nous avons administré les vaccins. Pour faire face à l’afflux de patients, les employés, les bénévoles et les enfants conscrits travaillaient plusieurs week-ends pour administrer les vaccins. C’est pourquoi je suis particulièrement dégoûté par les collègues médecins qui qualifient d'”anti-vaxx” toute inquiétude concernant les effets indésirables des vaccins. Le fait de s’inquiéter de l’effet indésirable d’un vaccin ne rend pas les médecins ou les patients “anti-vax”.

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Source : Dr. Anish Koka’s Newsletter – Traduit par Anguille sous roche