Pfizer rappelle TOUS les stocks de son célèbre médicament antitabac Chantix après que l’on a découvert qu’il contenait des niveaux élevés d’une substance chimique pouvant causer le cancer

• Pfizer a volontairement rappelé 12 lots de son médicament antitabac Chantix, car il contient des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines.
• Selon un avis publié sur le site Web de la FDA, “la présence d’une nitrosamine, la N-nitroso-varénicline (NDMA)” était supérieure à la dose acceptable.
• “Les avantages pour la santé de l’arrêt du tabac l’emportent sur le risque de cancer lié à l’impureté de nitrosamine dans la varénicline”, a déclaré la FDA dans une mise à jour.
• Le Chantix est une pilule approuvée par la FDA en 2006 pour aider les gens à arrêter de fumer.

Pfizer a rappelé son célèbre médicament antitabac Chantix après avoir constaté qu’il contenait des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines.

Selon un avis publié jeudi sur le site Web de la Food and Drug Administration (FDA), le fabricant de médicaments “rappelle volontairement tous les lots de comprimés Chantix 0,5 mg et 1 mg au niveau des patients en raison de la présence d’une nitrosamine, la N-nitroso-varénicline (NDMA), à un niveau égal ou supérieur à la limite de dose acceptable provisoire de la FDA”.

Puis, dans une mise à jour publiée vendredi, la FDA a conseillé “aux patients prenant de la varénicline rappelée de continuer à prendre leur médicament actuel jusqu’à ce que leur pharmacien leur fournisse un produit de remplacement ou que leur médecin leur prescrive un traitement différent”.

“Les avantages pour la santé de l’arrêt du tabac l’emportent sur le risque de cancer lié à l’impureté nitrosamine contenue dans la varénicline”, a-t-elle ajouté.

Pfizer a rappelé son célèbre médicament antitabac Chantix, qui contient des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines.

Dans une mise à jour publiée vendredi par la Food and Drug Administration (FDA), celle-ci a conseillé aux “patients prenant de la varénicline rappelée de continuer à prendre leur médicament actuel jusqu’à ce que leur pharmacien leur fournisse un produit de remplacement ou que leur médecin leur prescrive un traitement différent”.

Pfizer a interrompu la distribution du Chantix en juillet dernier après avoir constaté des niveaux élevés de nitrosamines dans les pilules et a annoncé qu’elle rappelait 12 lots du médicament antitabac.

Le géant du médicament – actuellement plus connu pour son vaccin COVID – a insisté sur le fait qu’il n’y avait pas de risque immédiat pour les patients prenant ce médicament et a déclaré que le rappel était dû à un excès de prudence.

Par le passé, l’autorité américaine de réglementation des médicaments a pris contact avec des entreprises dont les médicaments présentaient des taux de NDMA supérieurs aux niveaux acceptés.

Chantix a été approuvé par la FDA en mai 2006 en tant que médicament sur ordonnance pour aider les adultes âgés de 18 ans et plus à arrêter de fumer et est utilisé pendant 12 à 24 semaines.

Pfizer a déclaré dans son communiqué de juillet 2021 que les personnes qui fument des cigarettes ont 15 à 30 fois plus de risques de contracter un cancer du poumon que les non-fumeurs.

Les nitrosamines sont des composés organiques d’origine naturelle que l’on trouve dans divers aliments, notamment la viande, les produits laitiers et les légumes, selon la FDA. Tout le monde est exposé à ces produits chimiques à un certain niveau.

Cependant, si elles sont ingérées en grandes quantités sur de longues périodes, les nitrosamines peuvent augmenter le risque de développer un cancer.

La FDA a commencé à demander aux entreprises pharmaceutiques de tester leurs médicaments pour détecter la présence de nitrosamines après que des quantités élevées ont été trouvées dans plusieurs types de médicaments pour la pression artérielle il y a trois ans.

Pfizer a interrompu la distribution de Chantix en juillet dernier après avoir constaté des niveaux élevés de nitrosamines dans les pilules et a annoncé le rappel de 12 lots du médicament antitabac.

L’année dernière, la FDA a trouvé des niveaux élevés de nitrosamines dans le médicament populaire contre le diabète, la metformine, a rapporté Bloomberg. En 2019, Sanofi SA a rappelé son médicament contre les brûlures d’estomac, le Zantac, car il contenait des quantités élevées de cet ingrédient cancérigène.

Pfizer n’a pas indiqué comment les nitrosamines se sont retrouvées dans le Chantix. La source des produits chimiques dans les médicaments pourrait provenir de leur processus de fabrication, de leur structure chimique ou même des conditions dans lesquelles ils sont stockés et emballés.

Pfizer a d’abord annoncé qu’elle prévoyait de rappeler le médicament le 24 juin, après avoir découvert le cancérogène probable. Puis, le 2 juillet, elle a annoncé le rappel de neuf lots du médicament qui avaient été touchés et se trouvaient dans des entrepôts.

Le rappel du 16 juillet concernait toutefois 12 autres lots du médicament, qui avaient déjà été distribués aux grossistes aux États-Unis et à Porto Rico entre juin 2019 et juin 2021.

La société a publié une liste des numéros de lots et a exhorté les consommateurs à vérifier si leur ordonnance est concernée. Il s’agit notamment de 00019213, EC6994, EA6080, EC9843, 00020231, 00020232, 00020357, 00020358, 00020716, ET1600, ET1607 et ET1609.

“Les patients qui prennent actuellement du Chantix doivent consulter leur médecin pour confirmer s’ils ont reçu un lot concerné et, le cas échéant, pour connaître les options de traitement alternatives”, a déclaré la société, ajoutant : “À ce jour, Pfizer n’a reçu aucun rapport d’effets indésirables liés à ce rappel.”

Les ventes de Chantix ont chuté de 17 % en 2020, passant de 1,1 milliard de dollars à 919 millions de dollars, après que la société a perdu la protection de l’un de ses principaux brevets aux États-Unis en novembre, selon Bloomberg.

Bien que ‘la concurrence des génériques pour le Chantix n’ait pas encore commencé, elle pourrait commencer à tout moment’, a déclaré Pfizer dans son rapport trimestriel en mai.

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Source : Daily Mail – Traduit par Anguille sous roche