De hauts responsables de la FDA démissionnent après que la Maison Blanche ait approuvé les rappels de vaccins COVID
Le Dr Marion Gruber, directrice de l’Office of Vaccines Research and Review du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) de la Food and Drug Administration (FDA), et le Dr Philip Krause, son adjoint, ont annoncé qu’ils quitteraient leurs fonctions en octobre et novembre respectivement.
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Endpoints News, un site d’information sur l’industrie biotechnologique, a rapporté qu’un ancien haut responsable de la FDA a déclaré que les deux scientifiques ont été frustrés par les Centers for Disease Control (CDC) et leur comité ACIP ces derniers temps. Cependant, la décision qui a fait déborder le vase de leur départ a été la récente correspondance de la Maison Blanche sur les rappels de vaccins, puisqu’elle a annoncé une date pour le lancement du déploiement des rappels qui a devancé les directives de la FDA.
Le directeur du CBER, le Dr Peter Marks, les a félicités tous les deux dans un courriel interne partagé par de nombreux sites d’information, dont Endpoint News et CNN. Au sujet du départ du Dr Gruber, il a déclaré que c’était “une perte énorme pour le CBER et la FDA”. M. Marks a également félicité le Dr Krause “pour son incroyable contribution à la santé publique au cours de son impressionnante carrière dans le système de santé publique américain et au CBER”.
La FDA a également annoncé la tenue d’une réunion virtuelle de son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes afin de discuter de la demande de rappel de vaccin de Pfizer/BioNTech. La réunion aura lieu le 17 septembre, quelques jours seulement avant la date proposée par la Maison Blanche pour le début du déploiement des vaccins de rappel.
“Le processus d’autorisation ou d’approbation de l’utilisation d’une dose de rappel d’un vaccin COVID-19 implique que chaque fabricant de vaccins soumette à l’agence des données relatives à la sécurité et à l’efficacité pour soutenir cette utilisation. La FDA évalue actuellement les données soumises par Pfizer-BioNTech dans le cadre d’une demande complémentaire de licence biologique pour son vaccin COVID-19 et en discutera avec le comité consultatif de l’agence pour éclairer sa prise de décision”, a déclaré M. Marks dans un communiqué. “Si les données reçues d’autres fabricants soulèvent des questions uniques qui bénéficieraient de la contribution du comité, l’agence a l’intention d’envisager des discussions publiques supplémentaires.”
Au début du mois dernier, le directeur général de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, a demandé aux pays riches, qui ont déjà vacciné la plupart de leurs populations, de ne pas commencer la distribution généralisée de rappels alors que la plupart des pays les plus pauvres du monde n’ont pas encore reçu de doses substantielles du vaccin.
De nombreux pays riches se sont engagés à fournir des centaines de millions de vaccins aux pays du Sud. Toutefois, ces doses proviendront de la production future et non de celles actuellement stockées dans ces pays. Cela signifie que les vaccins ne sont pas distribués actuellement, alors qu’ils pourraient prévenir les maladies, les décès et l’émergence de nouvelles variantes.
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Source : IFLScience – Traduit par Anguille sous roche
