Johnson & Johnson suspend son essai du vaccin contre le Covid, après une « maladie inexpliquée »
L’essai clinique d’un vaccin contre le coronavirus, développé par le groupe pharmaceutique américain, a été interrompu en raison d’une « maladie inexpliquée chez un participant ». Le processus de recrutement de 60 000 volontaires avait débuté.
Le groupe pharmaceutique Johnson & Johnson a annoncé ce 12 octobre la suspension de son essai clinique d’un vaccin contre le Covid-19, l’un des participants étant tombé malade.
« Nous avons interrompu temporairement le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d’un vaccin expérimental contre le Covid-19, y compris l’ensemble de l’essai de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant », a déclaré le groupe dans un communiqué.
Cette suspension entraîne la fermeture du système d’inscriptions en ligne pour recruter des participants dans le cadre de la phase 3 de l’essai tandis que le comité indépendant pour la sécurité des patients a été saisi.
Les protocoles en vigueur dans la compagnie prévoient la suspension d’une étude afin de déterminer si l’événement indésirable grave est lié au médicament évalué et s’il est possible de reprendre l’essai.
Le recrutement de volontaires pour la phase 3 des essais cliniques de Johnson & Johnson avait débuté fin septembre afin d’engager 60 000 participants sur plus de 200 sites aux Etats-Unis et dans d’autres pays, comme l’avaient annoncé le groupe et l’institut national américain pour la santé (NIH).
Des essais se déroulaient également en Argentine, au Brésil, au Chili, en Colombie, au Mexique, au Pérou et en Afrique du sud.
Johnson & Johnson était ainsi devenu le 10e groupe dans le monde à conduire des essais de phase 3 contre le Covid-19, et le 4e aux Etats-Unis.
Les Etats-Unis ont accordé quelque 1,45 milliard de dollars de financement à Johnson & Johnson dans le cadre de l’opération de la Maison Blanche pour produire des vaccins, opération dénommée Warp Speed.
En septembre dernier, les essais cliniques du candidat vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca et l’université d’Oxford, considéré comme l’un des plus prometteurs, avaient également été interrompus après qu’un participant britannique a développé une pathologie inexpliquée.
Ces essais ont repris au Japon début octobre mais pas aux Etats-Unis où le géant pharmaceutique dit collaborer avec l’autorité du médicament.
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Source : RT France
