La FDA demande aux médecins de 8 États de ne plus utiliser le traitement COVID-19
Les autorités américaines de réglementation des médicaments ont demandé aux professionnels de la santé de huit États de cesser d’utiliser un traitement COVID-19 car il pourrait ne pas être efficace contre un sous-variant d’Omicron dont la prévalence augmente.
La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré que le sotrovimab, un anticorps monoclonal utilisé pour traiter le COVID-19, ne peut plus être utilisé dans le Connecticut, le Maine, le Massachusetts, le New Hampshire, le New Jersey, New York, le Rhode Island et le Vermont.
Les prestataires de Porto Rico et des îles Vierges ont également reçu l’ordre de ne plus utiliser le stotrovimab.
Les autorités de réglementation estiment que le traitement, qui a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en mai 2021, “a peu de chances d’être efficace contre le sous-variant BA.2”, a déclaré la FDA dans un communiqué.
Selon la surveillance génomique menée par les Centers for Disease Control and Prevention, le BA.2 était responsable de 12,6 % des cas de COVID-19 aux États-Unis au cours de la semaine se terminant le 5 mars. Mais l’agence a prévu une augmentation à 35 % pour la semaine se terminant le 19 mars, et le sous-variant a été considéré comme circulant largement dans le nord-est.
D’après les estimations, le BA.2 est responsable de la majorité des cas dans les États où l’administration du sotrovimab est désormais limitée.
La FDA avait indiqué en février qu’elle limiterait le traitement.
Plusieurs études ont indiqué que le sotrovimab ne donne pas de bons résultats contre le BA.2, dont une publiée dans Nature Medicine.
Mais GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology, les fabricants du médicament, ont déclaré que les tests suggéraient que le traitement conservait une activité neutralisante contre le BA.2.
Les sociétés ont déclaré vendredi qu’elles étaient au courant de la décision de la FDA et qu’elles se préparaient à envoyer à l’agence et à d’autres autorités réglementaires un ensemble de données montrant qu’une dose plus élevée de sotrovimab est efficace contre le BA.2.
Les traitements contre le COVID-19 qui semblent efficaces contre le BA.2 comprennent la pilule de Pfizer, le paxlovid, l’antiviral de Gilead Sciences connu sous le nom de remdesivir et le bebtelovimab, un monoclonal d’Eli Lilly récemment autorisé, selon la FDA.
“Nous continuerons à surveiller le BA.2 dans toutes les régions des États-Unis et nous pourrions réviser davantage l’autorisation afin de nous assurer que les patients atteints du COVID-19 disposent de traitements efficaces. Les prestataires de soins de santé devraient également surveiller la fréquence du BA.2 dans leur région afin de choisir les options de traitement appropriées pour les patients”, a déclaré l’agence.
La FDA a précédemment retiré l’autorisation du REGEN-COV, un monoclonal de Regeneron, et d’un autre traitement d’Eli Lilly parce que les tests de laboratoire suggéraient qu’ils ne résistaient pas bien à l’Omicron.
Source : Zero Hedge – Traduit par Anguille sous roche
