Reuters : La FDA et les CDC américains constatent les premiers signes d’un lien possible entre l’injection bivalente de COVID de Pfizer et un accident vasculaire cérébral (AVC)

13 janvier (Reuters) – (Cet article du 13 janvier a été déposé à nouveau avec un titre modifié pour préciser que le lien avec un accident vasculaire cérébral est possible, mais pas certain).

Selon des données préliminaires analysées par les autorités sanitaires américaines, un système de surveillance de la sécurité a signalé que le vaccin COVID-19 mis à jour par le fabricant américain Pfizer Inc (PFE.N) et son partenaire allemand BioNTech pourrait être lié à un type d’attaque cérébrale chez les personnes âgées.

Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) ont déclaré vendredi qu’une base de données des CDC sur les vaccins avait mis en évidence un problème de sécurité possible dans lequel les personnes de 65 ans et plus étaient plus susceptibles de subir un accident vasculaire cérébral ischémique 21 jours après avoir reçu le vaccin bivalent Pfizer/BioNTech, par rapport aux jours 22 à 44.

Un accident vasculaire cérébral ischémique, également appelé ischémie cérébrale, est causé par l’obstruction des artères qui transportent le sang vers le cerveau.

La FDA et les CDC ont déclaré que d’autres grandes études, le Vaccine Adverse Event Reporting System des CDC, les bases de données d’autres pays et les bases de données de Pfizer-BioNTech n’avaient pas signalé ce problème de sécurité, ajoutant qu’il nécessitait une enquête plus approfondie.

“Bien que la totalité des données suggère actuellement qu’il est très peu probable que le signal dans VSD (Vaccine Safety Datalink) représente un véritable risque clinique, nous pensons qu’il est important de partager cette information avec le public”, ont déclaré les autorités sanitaires.

Pfizer et BioNTech ont déclaré dans un communiqué qu’ils avaient eu connaissance de rapports limités d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des personnes âgées de 65 ans et plus après avoir été vaccinées avec leur nouvelle injection.

“Ni Pfizer et BioNTech, ni les CDC ou la FDA n’ont observé de résultats similaires dans de nombreux autres systèmes de surveillance aux États-Unis et dans le monde, et rien ne permet de conclure que l’accident vasculaire cérébral ischémique est associé à l’utilisation des vaccins COVID-19 des sociétés”, ont ajouté les sociétés.

Ce problème de sécurité n’a pas été identifié avec le vaccin bivalent de Moderna (MRNA.O) et les CDC et la FDA continuent de recommander que toute personne âgée de 6 mois et plus soit à jour de sa vaccination contre le COVID-19.

Lire aussi : Pfizer et Moderna étudient les liens entre le vaccin Covid et la myocardite

Source : Reuters – Traduit par Anguille sous roche