Revue médicale : Plus de 60 % des effets indésirables des vaccins COVID-19 pourraient n’être que l’effet nocebo

L’esprit humain, semble-t-il, est une chose très puissante.

Selon une nouvelle étude portant sur plus de 45 000 patients, la plupart des effets indésirables ressentis par les personnes ayant reçu le vaccin COVID-19 pourraient être dus à l’effet nocebo.

L’effet nocebo est un peu le “jumeau maléfique” de l’effet placebo, qui se produit lorsqu’un patient ressent des effets secondaires négatifs à un traitement parce qu’il s’y attend.

Dans une méta-analyse de 12 essais cliniques randomisés contrôlés par placebo, une équipe de chercheurs du Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) de Boston a découvert que jusqu’à 64 % des effets indésirables pouvaient être attribués à ce type d’inquiétude.

“Les effets indésirables après un traitement par placebo sont fréquents dans les essais contrôlés randomisés”, explique la chercheuse Julia W. Haas du BIDMC.

“La collecte de preuves systématiques concernant ces réponses nocebo dans les essais de vaccins est importante pour la vaccination contre le COVID-19 dans le monde entier, en particulier parce que l’inquiétude concernant les effets secondaires serait une raison d’hésiter à se faire vacciner.”

Les 12 essais cliniques étudiés par l’équipe ont inclus un total de 45 380 patients. Parmi eux, 22 802 ont reçu un vrai vaccin. Les 22 578 patients restants ont reçu un placebo, c’est-à-dire une substance inoffensive sans valeur thérapeutique, comme une solution saline. Aucun des patients ne savait s’il recevait le vaccin ou le placebo.

Après la première injection, 46,3 % des patients vaccinés ont signalé des effets indésirables systémiques, touchant l’ensemble du corps, le plus souvent des maux de tête et de la fatigue. Une proportion plus élevée de patients, 66,7 %, a signalé un effet indésirable local, comme une douleur ou un gonflement au site d’injection.

Mais les patients sous placebo ont également subi des effets indésirables, 35,2 % d’entre eux ayant signalé des effets systémiques et 16,2 % des effets locaux.

Selon l’analyse de l’équipe, qui a comparé les ratios entre les deux groupes, l’effet nocebo a représenté jusqu’à 76 % des effets indésirables systémiques et 24 % des effets indésirables locaux après la première dose du vaccin.

Ce nombre a toutefois diminué pour la deuxième dose. Les patients sous placebo ont été moins nombreux à signaler des effets indésirables : 31,8 % pour les effets systémiques et 11,8 % pour les effets locaux. Chez les personnes vaccinées, les effets indésirables ont augmenté, 61,4 % des patients ayant signalé des effets systémiques et 72,8 % des effets locaux.

Au total, cela suggère que jusqu’à 52 pour cent des effets indésirables après la deuxième dose étaient dus à l’effet nocebo.

Au total, cela signifie que 64 % de tous les effets indésirables pourraient être dus à l’effet nocebo, ce qui suggère que nous pourrions être en mesure d’y remédier, selon les chercheurs.

“Des symptômes non spécifiques comme les maux de tête et la fatigue – dont nous avons montré qu’ils étaient particulièrement sensibles à l’effet nocebo – figurent parmi les réactions indésirables les plus courantes après la vaccination par COVID-19 dans de nombreuses brochures d’information”, explique le chercheur Ted J. Kaptchuk, du BIDMC et de la Harvard Medical School.

“Les données suggèrent que ce type d’information peut amener les gens à attribuer à tort des sensations quotidiennes courantes de fond comme provenant du vaccin ou provoquer une anxiété et une inquiétude qui rendent les gens hyper vigilants aux sensations corporelles concernant les effets indésirables.”

Dans des recherches antérieures, l’équipe s’est efforcée de montrer que communiquer ouvertement avec les patients peut améliorer les résultats, notamment en ce qui concerne les médicaments placebo qui sont parfois prescrits comme traitement.

En effet, l’effet placebo fonctionne réellement, même si le patient sait qu’il prend un placebo ; mais, dans ce dernier cas, les effets indésirables peuvent être moins nombreux.

Dans le cas des vaccins COVID-19, informer les patients de l’effet nocebo pourrait également contribuer à réduire le nombre de réactions indésirables.

“La médecine est basée sur la confiance”, a déclaré Kaptchuk. “Nos résultats nous amènent à suggérer qu’informer le public sur le potentiel de réponses nocebo pourrait aider à réduire les inquiétudes concernant la vaccination COVID-19, ce qui pourrait diminuer l’hésitation à la vaccination.”

Les recherches de l’équipe ont été publiées dans JAMA Network Open.

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Source : ScienceAlert – Traduit par Anguille sous roche