Les données relatives aux rappels de COVID-19 récemment autorisés sont basées sur des souris et non sur des humains
Les données précliniques pour les injections de rappel de COVID-19 qui viennent d’être autorisées sont basées sur des souris, et non sur des humains, car les autorités américaines estiment qu’attendre les données des essais sur les humains aurait rendu les injections de rappel actualisées obsolètes.
Les données relatives au vaccin de rappel de Pfizer étaient basées sur 8 souris seulement, ont déclaré les scientifiques de Pfizer au comité consultatif sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) en juin. Les données relatives au rappel de Moderna étaient basées sur 16 à 20 souris, dont certaines avaient reçu le rappel initial, selon une présentation qui doit être faite au comité consultatif des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) le 1er septembre.
Les données sur les souris montrent “des augmentations substantielles contre toutes les sous-lignées Omicron, y compris BA.4/5, ainsi qu’à la souche de référence avec les vaccins modifiés BA.4/5- », a déclaré Kena Swanson, vice-présidente de Pfizer chargée de la recherche et du développement des vaccins, au panel de la FDA.
BA.4 et BA.5 sont toutes deux des sous-variants du variant Omicron du virus responsable du COVID-19.
Moderna et Pfizer ont développé des rappels contenant des parties du virus COVID-19 original et du sous-variant BA.1, mais la FDA, après la réunion de juin, a demandé aux fabricants de vaccins de remplacer le composant BA.1 par un composant ciblant BA.4 et BA.5, ce dernier étant la souche dominante aux Etats-Unis.
La FDA a refusé d’exiger des données d’essais sur l’homme pour l’autorisation, et a accordé l’autorisation pour les deux rappels mis à jour le 31 août.
Les données sur les souris “démontrent que ces vaccins réussissent à susciter une réponse immunitaire de la même manière que les versions précédentes du vaccin”, a déclaré le Dr Peter Marks, l’un des principaux responsables des vaccins à la FDA, lors d’une conférence téléphonique.
La directrice des CDC, le Dr Rochelle Walensky, a également indiqué qu’elle soutenait cette voie.
“Si nous attendons que ces données émergent chez l’homme, et pas seulement chez la souris, nous utiliserons ce que je considère comme un vaccin potentiellement périmé”, a déclaré Mme Walensky lors de l’émission “Conversations on Health Care”, diffusée le 29 août.
Sans précédent
Le Dr Monica Gandhi, professeur de médecine à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré qu’elle pensait que le rappel mis à jour “a le potentiel d’augmenter les anticorps chez l’homme contre le sous-variant en circulation (principalement BA.5 à ce stade), mais pour être juste, nous devons noter que nous n’avons que des données sur l’augmentation des anticorps chez la souris à ce stade”.
“Nous ne disposons pas de données humaines sur ce nouveau rappel, que ce soit des données sur les anticorps ou des données cliniques. Cependant, il est biologiquement plausible que ces rappels mis à jour permettent de freiner les cas en augmentant les anticorps alors que nous entrons dans l’hiver”, a déclaré Gandhi à The Epoch Times dans un courriel.
Gandhi recommande à tous les Américains de 65 ans et plus, ou à ceux qui sont immunodéprimés, de se faire vacciner, en particulier ceux qui ont reçu leur dernier vaccin il y a plus de six mois, citant des articles récents sur l’efficacité du vaccin.
La FDA conseille à tous les Américains de 12 ans et plus de se faire vacciner deux mois après leur dernière injection.
John Moore, expert en vaccins à la Weill Cornell Medicine, a déclaré à USA Today, avant les autorisations, que le fait de s’appuyer sur des données provenant de souris “serait sans précédent à ma connaissance et ferait certainement sourciller”, mais il a déclaré à The Epoch Times dans un courriel jeudi qu’il n’était pas préoccupé par la sécurité.
“Il s’agit toujours du même vaccin, mais avec une petite modification. La même stratégie est utilisée chaque année pour ajuster la composition des vaccins antigrippaux standard. Je ferais l’analogie avec une nouvelle peinture sur votre voiture : cela ne déclencherait pas la nécessité d’une vérification complète de tous les dispositifs de sécurité. Cependant, je pense que de nombreux membres du public peuvent être inquiets – en particulier ceux qui ont écouté les mensonges des anti-vax”, a-t-il ajouté, utilisant un terme péjoratif pour désigner les personnes préoccupées par les effets secondaires des vaccins et leur efficacité décroissante.
Les données d’essai sont disponibles pour les rappels qui contiennent BA.1. Ces données montrent que les rappels fonctionnent mieux que les rappels administrés, qui ne ciblaient que le variant original du virus.
Ce variant a été déplacé au début de la pandémie. Une série de variants sont apparus depuis. Omicron est devenu dominant aux États-Unis à la fin de 2021. Cette souche et ses sous-variants se sont révélées plus à même d’échapper à la protection conférée par les vaccins, ce qui a déclenché l’autorisation et la recommandation de rappels et, maintenant, l’autorisation des rappels actualisés.
Les CDC ont réuni son groupe consultatif jeudi pour savoir s’il devait recommander aux gens d’obtenir un rappel actualisé ou simplement dire que les gens peuvent obtenir un rappel actualisé.
Lire aussi : Aucune preuve pour soutenir les rappels de COVID-19 de l’automne : Un mathématicien britannique
Sources : Zero Hedge, Zachary Stieber via The Epoch Times – Traduit par Anguille sous roche
