La FDA n’exige plus que tous les médicaments soient testés sur des animaux avant d’être testés sur l’homme

Une nouvelle loi américaine a supprimé l’obligation de soumettre les médicaments en cours de développement à des tests sur des animaux avant de les administrer aux participants à des essais sur l’homme.

Un membre du personnel du sénateur Rand Paul prend des photos de son chiot, Jefferson, avant la conférence de presse de 2021 sur la loi de modernisation de la FDA.

Les défenseurs des droits des animaux réclamaient depuis longtemps une telle mesure, et certains membres de l’industrie pharmaceutique ont fait valoir que les tests sur les animaux pouvaient être inefficaces et coûteux.

Le sénateur Rand Paul, R-KY, qui a parrainé la loi 2.0 sur la modernisation de la FDA, a déclaré dans un communiqué que la nouvelle loi contribuera à mettre fin “aux souffrances et à la mort inutiles des animaux soumis aux tests” et permettra “de commercialiser plus rapidement des médicaments plus sûrs et plus efficaces en réduisant les formalités administratives qui ne sont pas soutenues par la science actuelle”.

PETA a salué la nouvelle loi comme un “changement radical” dans la façon dont les nouveaux médicaments et traitements seront créés.

Signée par le président Biden en décembre dans le cadre d’un plus vaste programme de dépenses, la loi n’interdit pas purement et simplement l’expérimentation de nouveaux médicaments sur les animaux.

Elle supprime simplement l’obligation pour les entreprises pharmaceutiques d’utiliser des animaux pour tester les nouveaux médicaments avant les essais sur l’homme. Les entreprises peuvent toujours tester des médicaments sur des animaux si elles le souhaitent.

Les fabricants de médicaments utilisent une multitude d’autres méthodes pour évaluer les nouveaux médicaments et traitements, comme la modélisation informatique et les “organes sur puce”, des micropuces de la taille d’un pouce qui peuvent imiter la façon dont les fonctions des organes sont affectées par les produits pharmaceutiques.

Mais Aliasger Salem, professeur à la faculté de pharmacie de l’université de l’Iowa, a déclaré à NPR que les entreprises qui choisissent d’utiliser ces méthodes d’expérimentation alternatives en remplacement de l’expérimentation animale doivent être conscientes des limites de ces méthodes pour garantir la sécurité de leurs médicaments.

“Les entreprises doivent être conscientes des limites de ces technologies et de leur capacité à identifier ou non les toxicités potentielles”, a déclaré M. Salem.

“Vous ne voulez pas passer à des systèmes qui pourraient ne pas capturer tous les types de toxicités qui ont été observés dans le passé sans vous assurer que les méthodes que vous avez vont capturer cela.”

Un porte-parole de la FDA a déclaré à la NPR qu’elle allait “mettre en œuvre toutes les dispositions applicables de l’omnibus et continuer à travailler avec les parties prenantes pour encourager le développement de méthodes de test alternatives”.

Le budget fédéral de cette année comprend également 5 millions de dollars pour un nouveau programme de la FDA visant à réduire les tests sur les animaux en aidant à développer et à encourager l’industrie à adopter de nouvelles méthodes de test des produits, a déclaré le porte-parole.

La National Association for Biomedical Research, qui soutient l’expérimentation de médicaments sur les animaux, affirme que l’expérimentation animale, associée à des essais sur l’homme, “reste le meilleur moyen d’examiner les effets complexes des médicaments sur le plan physiologique, neuroanatomique, reproductif, développemental et cognitif, afin de déterminer s’ils sont sûrs et efficaces en vue d’une autorisation de mise sur le marché”.

La nouvelle loi modifie la loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, qui a été adoptée à l’origine en 1938.

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Source : Oregon Public Broadcasting – Traduit par Anguille sous roche