Vaccination des enfants : Des membres du Congrès exigent des réponses

L’utilisation des vaccins COVID pour les bébés et les enfants est sur le point d’être décidée sur la base de ?

Dix-huit membres du Congrès ont écrit une lettre forte à la FDA pour exiger des réponses avant la décision des régulateurs d’autoriser les vaccins COVID-19 pour les bébés et les jeunes enfants âgés de 6 mois à 4 ans. Le groupe consultatif VRBPAC de la FDA doit se réunir le 15 juin pour discuter de l’autorisation et cette lettre aborde le fait qu’il existe des questions et des faits que la FDA doit prendre en compte avant l’autorisation de l’EUA (Emergency Use Authorization – Demande d’utilisation d’urgence).

La lettre indique clairement que le COVID-19 présente peu de risques pour les bébés et les jeunes enfants, que les vaccins sont peu efficaces contre les nouveaux variants, qu’il y a de nombreuses questions sans réponse sur la sécurité des vaccins et qu’il existe des preuves d’événements indésirables importants. Les législateurs ont donc demandé au panel de la FDA pourquoi ces vaccins sont nécessaires pour cette cohorte d’âge.

“Jusqu’à présent, l’approche générale des CDC et de la FDA a consisté en une politique de taille unique – obtenir le vaccin sans tenir compte de l’âge, des facteurs de risque, de la santé sous-jacente de l’individu ou d’une infection antérieure”, ont écrit les membres au commissaire de la FDA, Robert Califf, et aux membres du groupe consultatif dans une lettre du 7 juin obtenue par The Epoch Times. “Pourtant, à ce jour, il reste de nombreuses questions sans réponse sur ces vaccins COVID-19 approuvés par l’EUA et seul un petit pourcentage des données de sécurité sur ces vaccins qui sont en possession de la FDA et des fabricants a été publié pour examen.”

Le document indique que 68 % des enfants âgés de 1 à 4 ans se sont rétablis du COVID-19 et que ces taux sont encore plus élevés pour les enfants plus âgés, selon une étude des CDC citée en mai 2022. Les législateurs notent que les taux d’immunité naturelle sont encore plus élevés aujourd’hui qu’au moment où l’étude a été menée, avec une estimation de 80 % des enfants de toutes les cohortes d’âge séropositifs contre le COVID. Étant donné que l’infection naturelle confère une meilleure protection que la vaccination contre le COVID, et que les enfants qui contractent le COVID-19 ont un taux de survie élevé et peu de risques de souffrir d’une maladie grave, il n’y a guère de raison de vacciner pour le moment.

Les législateurs souhaitent que la FDA réponde à une série de questions avant de rendre sa décision sur les demandes d’EUA de Moderna et Pfizer.

Les questions ci-dessous sont tirées directement de la lettre adressée à la FDA (un lien vers la lettre complète se trouve à la fin des questions). Veuillez faire vos propres interprétations :

1. Pourquoi la FDA a-t-elle été lente à publier les centaines de milliers de pages de données provenant d’études de fabricants pré-approuvées, d’états d’événements indésirables post-approbation, d’autres données de fabricants post-approbation soumises à la FDA comme l’exige la loi ?

2. Que fait la FDA pour accélérer la publication de ces données et quand pouvons-nous espérer que toutes les données en possession de la FDA sur ces vaccins seront rendues publiques ?

3. Si la FDA approuve les vaccins COVID EUA pour les enfants de moins de 5 ans, la FDA rendra-t-elle publiques, dans les 14 jours suivant l’approbation, les données qui ont servi de base à l’approbation EUA de la FDA ? Si ce n’est pas le cas, pourquoi ? Si ce n’est pas dans les 14 jours, quand la FDA rendra-t-elle publiques toutes ces données ?

4. Quand la FDA et les CDC fourniront-ils au public plus de détails sur les enfants qui ont eu les conséquences les plus graves des infections au COVID-19 ?

En avril 2022, les CDC ont signalé 484 décès liés au COVID chez des enfants âgés de cinq ans et moins (sur une période de plus de deux ans). Selon les CDC, il y a environ 24 000 “décès” par an chez les enfants âgés de 0 à 5 ans. Chacun de ces décès est tragique pour ces familles et la société. Alors que la FDA et les CDC étudient les politiques relatives au vaccin COVID, nous pensons qu’il est important de comprendre les faits relatifs à ces décès liés à COVID, y compris toute condition sous-jacente qui pourrait avoir été un facteur de leur décès. Il s’agit de données importantes pour les parents, les prestataires de soins de santé et les responsables de la santé publique afin qu’ils puissent prendre des décisions en toute connaissance de cause quant à la meilleure décision à prendre pour chaque enfant, en particulier si l’enfant est séropositif et ne présente aucun autre risque connu d’effets indésirables du COVID. Il convient également de noter qu’alors que la population plus âgée a vu le nombre d’hospitalisations et de décès augmenter avec les vagues de cas de COVID, les données cumulées des CDC montrent un impact négatif nettement moindre sur les enfants de moins de cinq ans, même pendant ces vagues.

5. Quels sont les facteurs de risque cardiaque liés à l’administration de ces vaccins EUA COVID à des enfants ? Lorsque les vaccins COVID ont été administrés à un plus grand nombre de personnes âgées de 5 à 18 ans, les responsables de la santé publique ont commencé à remarquer un facteur de risque jusqu’alors inconnu lié à l’inflammation cardiaque, à la péricardite et à la myocardite en particulier. Non seulement il y a eu un certain nombre de décès, mais les effets à long terme de ceux qui ont souffert d’une inflammation cardiaque ne sont pas encore quantifiés par les responsables de la santé publique.

6. Pourquoi la FDA a-t-elle récemment abaissé la barre d’efficacité des vaccins COVID pour les plus jeunes enfants ? Ce changement diminue considérablement les bénéfices attendus de toute recommandation de vaccination COVID pour les jeunes enfants et est particulièrement préoccupant étant donné que plus de 70 % de cette cohorte d’âge est déjà séropositive. Rappelons que lorsque la FDA a donné son approbation à l’EUA pour les vaccins COVID destinés aux personnes âgées de 16 ans et plus, elle l’a fait sur la base de données démontrant une efficacité de plus de 90 % dans la “prévention de l’infection confirmée par le COVID”. Nous savons maintenant que l’efficacité est considérablement plus faible.

7. La FDA a décidé d’évaluer l’efficacité de ce vaccin sur la base d’une mesure des anticorps neutralisants contre la protéine de pointe originale du SRAS-CoV2. Quelle preuve la FDA a-t-elle, le cas échéant, que l'”immunobridging” est un substitut adéquat aux mesures de prévention de la maladie utilisées pour les EUA précédentes ? Veuillez expliquer et nous fournir les données de la FDA qui démontrent la corrélation entre l’immunobridging et les comparaisons de prévention de la maladie entre les enfants vaccinés et non vaccinés.

8. Est-il possible que l’administration des vaccins COVID proposés à de jeunes enfants les prédispose à un risque accru de futures nouveaux variants de COVID ? Ces vaccins COVID ont été mis au point à l’aide de la souche originale du SRAS-CoV-2 et les études publiées indiquent que l’efficacité du vaccin diminue après des doses ultérieures et à mesure que de nouveaux variants du COVID apparaissent dans la population.

9. Des immunologistes de renommée mondiale ont exprimé des inquiétudes quant à la possibilité d’un phénomène d’augmentation des anticorps dépendants (ADE) résultant des vaccins COVID, notant que l’ADE était un problème dans des essais de vaccins COV non apparentés. Sur quelles études la FDA s’est-elle appuyée pour examiner la possibilité d’une ADE résultant des vaccins EUA COVID chez les enfants âgés de cinq ans et moins, ou de tout autre groupe d’âge d’ailleurs ? La FDA affirmera-t-elle avec une certitude de 100 % que l’ADE n’est pas un facteur de risque pour les enfants recevant ce vaccin ?

10. Si le vaccin est approuvé et largement utilisé chez les enfants de cinq ans et moins, combien de vies seront sauvées dans ce groupe d’âge au cours de la prochaine année, selon la FDA ? Compte tenu des blessures signalées dans le propre système VAERS de la FDA, comment la FDA évaluera-t-elle les compromis potentiels entre les blessures graves liées au vaccin et les résultats graves du COVID ?

11. En cas d’approbation, quel sera, selon la FDA, le coût de l’administration de ces vaccins à ce groupe d’âge ?

12. Les CDC font état d’une “séropositivité de 68 % des enfants de 1 à 4 ans, de 77 % pour ceux de 5 à 11 ans et de 74 % pour les enfants de 12 à 17 ans”. Avec deux vagues supplémentaires de COVID depuis que ces données ont été rapportées et des augmentations correspondantes de la séropositivité, quel pourcentage la FDA considère-t-elle comme une immunité collective ?

13. Selon la FDA, combien d’enfants âgés de cinq ans ou moins et souffrant de maladies préexistantes sont morts à cause du COVID ou de ses variantes ?

14. Selon la FDA, combien d’enfants en bonne santé âgés de cinq ans ou moins et ne présentant pas de problèmes de santé préexistants sont décédés des suites de COVID ou de ses variantes ?

15. Selon la FDA, combien d’enfants âgés de cinq ans ou moins et souffrant de problèmes de santé préexistants ont été hospitalisés à cause de (et non à cause de) COVID ou de ses variants ?

16. Selon la FDA, combien d’enfants en bonne santé âgés de cinq ans ou moins et ne présentant pas de problèmes de santé préexistants ont été hospitalisés à cause de (pas avec) COVID ou de ses variants ?

17. Selon la FDA, combien d’enfants âgés de cinq ans et moins atteints d’une affection préexistante ont dû être traités à cause de COVID ou de ses variantes ?

18. Selon la FDA, combien d’enfants en bonne santé âgés de cinq ans ou moins et ne présentant pas de problèmes de santé préexistants ont dû recevoir un traitement à cause de COVID ou de ses variantes ?

19. veuillez énumérer les urgences médicales des enfants de 0 à 4 ans qui permettent à la FDA d’approuver le vaccin COVID pour les enfants en utilisant son EUA.

Les données montrent que le risque d’effets indésirables graves du COVID pour les enfants de cinq ans et moins est très faible et, par conséquent, la norme d’évaluation des interventions de l’EUA doit être très élevée.

Nous pensons que chaque question soulevée n’est pas seulement importante, mais essentielle pour la FDA, le VRBPAC et les CDC lorsqu’il s’agit de faire un travail approfondi d’évaluation des avantages et des risques potentiels de ces vaccins pour lesquels il vous a été demandé d’envisager d’accorder une autorisation d’utilisation en urgence.

Signé par :

les membres du Congrès suivants

Lien vers la lettre.

Le fait que cette lettre soit nécessaire et qu’elle soit signée par 18 membres du Congrès en exercice est un signe fort de l’état de la FDA. Il est choquant qu’une telle lettre soit nécessaire.

Ces membres du Congrès ont l’intégrité de faire ce qui est juste. Ce sont des élus qui nous représentent, qui ont le courage de se lever et d’essayer de faire la différence. Je suis sûr que la plupart de ces membres du Congrès ont besoin des dollars de l’industrie pharmaceutique pour être élus – il n’est pas dans leur intérêt personnel d’écrire une telle lettre. Ils le font parce que c’est important et que c’est la bonne chose à faire.

Espérons maintenant que la FDA écoute réellement ses “supérieurs”, c’est-à-dire le Congrès.

La surveillance du Congrès fait référence au pouvoir du Congrès des États-Unis de contrôler et, si nécessaire, de modifier les actions du pouvoir exécutif, qui comprend de nombreuses agences fédérales. Les principaux objectifs du contrôle du Congrès sont de prévenir le gaspillage, la fraude et les abus et de protéger les libertés civiles et les droits individuels en veillant à ce que le pouvoir exécutif respecte les lois et la Constitution. Dérivé de ses pouvoirs “implicites” dans la Constitution des États-Unis, les lois publiques et les règles de la Chambre et du Sénat, le contrôle du Congrès est l’un des éléments clés du système américain de contrôle et d’équilibre des pouvoirs entre les trois branches du gouvernement : exécutif, Congrès et judiciaire.

Espérons que la FDA répondra aux questions posées de manière honnête et franche. Qu’elle utilise ensuite ces questions et les réponses évidentes pour prendre la décision de ne pas accorder d’autorisation européenne pour les vaccins COVID destinés aux bébés et aux jeunes enfants. La FDA devrait le faire sur la base de preuves claires et convaincantes que ces vaccins ne sont pas nécessaires, comme cela est clairement documenté dans la lettre. Il est temps de mettre de côté les pouvoirs d’“autorisation d’utilisation d’urgence”.

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Source : Robert W Malone MD, MS | Substack – Traduit par Anguille sous roche